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疫苗包装内部残氧含量的测试方法

摘要:包装中氧气含量是影响疫苗使用结果的主要身分。本文以疫苗包装中残留氧气含量的测试过程为例,经由对该测试道理、设备参数及适用局限、试验过程等内容的描述,介绍了一种疫苗包装中气体成分含量的测试方式。

枢纽词:疫苗、药品、顶空气体、残氧含量、氧气含量、顶空气体剖析仪、西林瓶、安瓿瓶

1、意义

疫苗是一种为了预防、掌握传染性疾病而接种于人体或动物体的生物制剂。疫苗所具有的病原菌特征可以刺激人体免疫系统发生响应的庇护性物质,当人体再次接触含有这种病原菌的病毒、细菌等微生物时,人体便可操纵已有或发生更多的珍爱性物质来抗击微生物的损害。疫苗可否刺激人体发生响应的免疫回响决议了疫苗的打针效验,这就对疫苗的生产、包装、低温存储及运输等环节提出了较高的要求。别的,为了包管疫苗的有效成分,包装内部平常充入高纯度的氮气以置换出包装内部的氧气,防止氧气对疫苗的有效成分发生弗成逆转的损害。然而,因为包装阻隔性及密封性的分歧,疫苗在存储一段时间后,包装内部的气体含量,尤其是氧气的含量很可能发生转变。是以,增强对包装内部氧气含量的监测,对于确保疫苗的打针结果具有主要意义。

疫苗包装内部残氧含量的测试方法

图1 疫苗常见的包装形式

2、试验样品

本次试验以安瓿瓶包装的疫苗制品为试验样品,测试此中的残氧量。

3、试验依据

今朝国内尚未发布与医药包装内部残氧量测试相关的检测方式尺度,本次试验依据多年检测经验及现有合理的检测设备进行。

4、试验设备

本文以HGA-02顶空气体剖析仪为试验设备,测试样品中的氧气含量,该设备由济南兰光机电手艺有限公司自立研发生产。

疫苗包装内部残氧含量的测试方法

图2 HGA-02顶空气体剖析仪

4.1 试验道理

设备经由所装备的取样装配定量吸取包装内部的气体,并将其送至设备内部设置的气体传感器,然后哄骗气体传感器实现对包装中气体含量的精确测试。设备内部设置有氧气传感器与二氧化碳传感器,可正确测试包装中的氧气、二氧化碳含量,对于食品、药品来说,包装常见的填充气体首要为氧气、二氧化碳、氮气,是以,过程本设备还可推算出包装中氮气的含量。

4.2 适用规模

本设备适用于密封包装袋、瓶、罐等中空包装容器中氧气、二氧化碳的含量及其夹杂比例的测试,如咖啡、奶酪、奶茶、奶粉、面包、豆粉、即食食品、药品等密封包装袋或容器。本设备不仅适用于实验室,还可用于在仓库、生产线等场合快速、正确的对气体组分含量和比例做出评价。

4.3 设备参数

氧气的测量局限为0 ~ 100%,测量值在0% ~ 2%时,测量精度为±0.1%(绝对值);测量值在2% ~ 100%时,测量精度为±0.5%(相对值);二氧化碳的测量局限为0 ~ 100%,测量精度为±2%;氧气与二氧化碳传感器均采用进口元件,包管了设备的测试精度;设置微型打印机,轻易用户随时打印测试成果;便携式的设计及电源、电池双供电模式,便利用户在实验室或生产现场使用;支撑LystemTM实验室数据共享系统,统一治理试验效果和试验申报。

5、试验过程

(1) 参数设置

从设备的掌握面板上设置采样时间、剖析时间等参数信息。

(2) 气体收集

因为所测试安瓿瓶中气体量较少,本次试验随机抽取5瓶试样置于气体收集装配中收集气体。

(3) 测试

将取样针小心的插入气体收集装配中,点击试验选项,试验起头,设备主动完成取样、剖析过程,并在试验竣事后显示试验效果。

6、试验成绩

本次试验所测试安瓿瓶包装的疫苗样品中氧气的含量为0.43%。

7、结论

除生产工艺、包装材料、运输及存储情况等身分外,包装中残留的氧气含量是影响疫苗可否达到预期预防效验的主要身分。本文哄骗HGA-02顶空气体阐发仪测试了安瓿瓶包装的疫苗样品中的氧气含量,试验过程简洁,设备易于操作,智能化水平高,工资干扰身分少,试验后果精准靠得住,经由该方式可精确高效的实现对疫苗包装内部残氧量的测试。济南兰光机电手艺有限公司是一家专业从事包装检测设备研发生产与包装检测办事的高新手艺企业,现有设备包孕水蒸气透过率测试仪、气体透过量测试仪、氧气透过量测试仪、智能电子拉力试验机、热封试验仪、热封与热粘试验仪、热缩试验仪、密封试验仪、摆锤冲击试验仪、摩擦试验仪、转变量与不挥发性测试仪等多款检测设备。愈认识,愈信任!Labthink兰光等候与行业中的企事业票据增进手艺沟通与合作。

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