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药用输液袋热封强度监测方案

  摘要:输液袋的热封强度是关乎产物是否易漏液、破袋的主要机能,关乎药液使用的平安性与轻易性。本文以某品牌输液袋热封强度的测试方式为例,介绍了行使Labthink兰光MED-01医药包装机能测试仪检测热封强度的试验过程,并过程对试验道理、设备参数及适用局限等内容的介绍,为企业监控药用输液袋的热封强度供应参考。

  要害词:热封强度、热合强度、医药包装机能测试仪、输液袋、软塑包装、医药包装

  1、意义

  跟着软塑包装种类的逐渐增多及机能的络续完美,传统的输液玻璃瓶正被软塑输液袋取代。常见的软塑输液袋大多以聚丙烯、聚乙烯、聚酰胺及多种弹性材料等原料经由共挤工艺制成,与传统的玻璃瓶比拟,软塑输液袋具有环保、卫生、不易碎,使用、运输轻易等长处,而为了包管药液在运输、存储过程中不发生泄露,质量无缺,输液袋封口的热封强度是使用过程中不得不考虑的一项机能。

  热封口是将输液袋中的药液与外界情况离隔的一道屏障,若热封强度较差,药液易泄露,情况中的气体轻易渗透进输液袋内,引起药液成分氧化失效,甚至发生有害物质,别的,若运输或存储过程中受外力挤压或跌落,还可能于热封较差处发生破袋。在药液的灌装过程中,液滴很可能会沾染在热封口处,影响封口的热封强度,故而增强对药用输液袋热封强度的监测很有需要。

  

药用输液袋热封强度监测方案

  图1 输液袋

  2、试验样品

  本文以某品牌输液袋为试验样品,检测其热封强度。

  3、检测依据

  本次测试过程依据的是药包材尺度YBB00122003-2015《热合强度测试法》,本尺度适用于塑料热合在塑料或其他基材上的热合强度及塑料复合袋的热合强度的测定。

  4、试验设备

  本文使用MED-01医药包装机能测试仪测试样品的热封强度,该设备由济南兰光机电手艺有限公司自立研发生产。

  

药用输液袋热封强度监测方案

  图2 MED-01医药包装机能测试仪

  4.1 试验道理

  热封强度是指拉开粉碎热封边所需要的力值,设备设置了上下两个夹具,用于夹持试样的两头,并经由上夹具的移动使试样的热封边拉开损坏,上夹具设置了力值传感器,可实时监测热封边被损坏过程中发生的力值改变,并将测试的力值显示在力值曲线上,从而获得试样的热封强度。

  4.2 设备参数

  设备的测试量程为250 N,并可选择性摆设50 N、100 N、500 N,测试精度优于0.5级,有效的包管了试验后果的正确性。

  设备的行程为600 mm。

  设备支撑拉伸、压缩双向试验模式,夹具的历程与返程速度均有6档可供自由选择,辨别为10 mm/min、50 mm/min、100 mm/min、150 mm/min、200 mm/min、300 mm/min。

  限位庇护、过载护卫以及主动回位等智能设置,包管用户的操作平安。

  一台试验机集成医用器具、泡沫的热封强度、剥离、压缩、拉伸等十六种自力的测试法式,为用户供应了多种试验项目选择。

  采用了Labthink最新研发的嵌入式计较机系统平台,搭配最新的操作软件,支撑LystemTM实验室数据共享系统,统一治理试验后果和试验陈说。

  4.3 适用局限

  (1) 本设备适用于医药包装袋热封强度、90度剥离、180度剥离、拉伸机能、抗扯破机能等机能的测试。

  (2) 本设备适用于胶塞穿刺力、安瓿折断力、打针器滑动机能、打针器器身密合性、打针针穿刺力、打针针针座针管毗连牢靠度、打针针针座与护套合营力、塑料血袋加压排空测试等指标的测试。

  (3) 经由非凡改制或摆设特别附件,本设备还可用于胶塞拔出力、胶带解卷力、回护膜星散力、组合盖开启力、离型纸离散力等多种机能指标的测试。

  (4) 本设备相符多项国度和国际尺度,如GB 8808、GB/T 1040.1 ~ GB/T 1040.5、GB/T 4850、GB/T 12914、GB/T 2790 ~ GB/T 2792、ISO 37、ASTM E4、ASTM D882、ASTM D1938、QB/T 2358、JIS P8113、YY 0613-2007、YBB 00042002等30余项。

  5、试验过程

  (1) 在样品的4个热封边处,沿与热封边垂直的偏向裁取宽15 mm,睁开长度至少为100mm的试样共10条。

  (2) 设置试样名称、试验速度300 mm/min、试样宽度15 mm等参数信息。

  (3) 取个中一条试样,以热封边为中心打开,将试样的两头装夹在设备的上、下夹具中,使试样的轴线与上下夹具的中心线重合,热封边尽量与两夹具的距离相等。

  (4) 点击起头选项,试验起头。上夹具按照设定的试验速度向上活动,并带动损坏热封边,并实时显示力值转变。

  (5) 试验竣事,设备显示所测试试样的热封强度。

  (6) 反复(3) ~ (5),直至10条试样均测试完成。

  6、试验效果

  10条试样的测试成绩划分为35.625 N/15mm、33.649 N/15mm、34.056 N/15mm、36.790 N/15mm、32.483 N/15mm、36.020 N/15mm、34.631 N/15mm、33.549 N/15mm、34.156 N/15mm、36.048 N/15mm,所检测药用输液袋样品的热封强度取10个试样测试成果的平均值,为34.701 N/15mm。

  7、结论

  优越的热封强度是连结药用输液袋包装无缺,包管药效的需要前提之一,增强对输液袋热封强度的监测意义深远。MED-01医药包装机能测试仪可以精确测试输液袋的热封强度,且设备易于操作,测试数据的反复性好,可很好的反映出输液袋热封边的热封环境。该设备除了可用于测试热封强度外,还或许用于测试医药包装袋的拉伸机能、扯破机能、复合牢度、医用胶带的胶黏性、胶塞的抗穿刺机能、输液袋的使用适用性、打针剂的使用机能等,是一款性价比极高的检测设备。领会MED-01医药包装机能测试仪及Labthink兰光其他类型的检测设备与办事,您可登岸www.labthink.com查看。愈认识,愈信任!济南兰光机电手艺有限公司等候与行业中的企事业单元单子增进手艺交流与合作!

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