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人体接触性医用敷料透湿性能的验证方案

  摘要:医用敷料的透湿机能对伤口的洁净、愈合具有主要影响,是权衡其使用机能的主要方面。本文以Labthink兰光W3/031水蒸气透过率测试仪为检测设备,经由倒杯法测试了发泡多聚体医用敷料样品的水蒸气透过率,并对设备的道理、参数及适用局限、测试过程进行了简洁的描述,为医用敷料透湿机能的监控供应参考。

  环节词:医用敷料、水蒸气透过率、透湿机能、水蒸气透过率测试仪、称重法、倒杯法、杯式法

  1. 意义

  医用敷料是可用于笼盖疮伤、伤口等皮肤损害的医用材料。早期常见的医用敷料多为自然纱布材质,存在通透性高、易黏着创面、外界微生物易过程传染创口等问题,易使伤口脱水难以愈合,且消费天然资源。是以,为领会决上述问题,逐渐用多聚膜类、发泡多聚体、水胶体类等高分子材料替代自然纱布,这些敷料具有氧气、水蒸气等气体可自由通透、情况中颗粒物及微生物无法过程的特点,同时有杰出的保湿性,能够使得创面湿润不易被黏着,且防止交叉传染,加速伤口愈合,节约改换敷料的费用。

  医用敷料应具有较高的水蒸气透过机能,使得皮肤具有精良的保湿性。而医用敷料的透湿机能可过程采用倒杯法验证敷料与皮肤接触一侧对水蒸气的阻隔性,凡是采用水蒸气透过量指标进行权衡,如水蒸气透过量较高,则说明敷料的保湿性较好。是以,医用敷料相关生产企业应增强对产物水蒸气透过性的监测,防止产物水蒸气透过量过低,导致伤口难以愈合。

  

人体接触性医用敷料透湿性能的验证方案

  图1 医用敷料及其笼盖皮肤格局

  2. 检测样品

  某医药企业供应的发泡多聚体医用敷料样品。

  3. 检测依据

  因国内暂无倒杯法测试的相关试验尺度,相关的GB 1038-1988仅给出以干燥剂吸湿为道理的增重法,无法用于蒸馏水直接接触样品的倒杯法测试,是以本次测试参考美国相关尺度ASTM E96-2015《材料水蒸气透过性试验方式》。

  4、试验设备

  济南兰光机电手艺有限公司自立研发设计的W3/031水蒸气透过率测试仪。

  

人体接触性医用敷料透湿性能的验证方案

  图2 W3/031水蒸气透过率测试仪

  4.1 测试道理

  W3/031采用透湿杯称重法测试道理,在必然的温度下,使试样的两侧形成特定的湿度差,水蒸气透过透湿杯中的试样进入干燥的一侧,过程测定透湿杯重量随时间的转变量,求出试样的水蒸气透过量等参数。

  4.2 适用局限

  (1) 本设备适用于塑料薄膜、片材、纸张、纸板及纺织品、无纺布等包装材料水蒸气透过量(率)测试。

  薄膜类材料:适用于各类塑料薄膜、纸塑复合膜、土工膜、镀铝膜、铝箔、防水透气膜等膜状材料的水蒸气透过量(率)测试;

  片材类:适用于各类医用敷料、工程塑料、橡胶、建材(建筑用防水材料)、保温材料等片状材料的水蒸气透过量(率)测试,如PP片材、PVC片材、PVDC片材、尼龙片材等;

  适用于纺织品、无纺布等材料的水蒸气透过量(率)测试;

  别的还适用于液晶显示屏膜、太阳能背板、无菌护创膜、美容面膜等材料的水蒸气透过量(率)测试;

  (2) 本设备可知足多项国度和国际尺度,如ASTM E96、YY/T 0148、GB 1037、GB/T 16928、ASTM D1653、TAPPI T464、ISO 2528、DIN 53122-1、JIS Z0208、YBB 00092003。

  4.3 设备参数

  测试局限:0.1 ~ 10,000 g/m2·24h(常规局限);

  试样数量:1 ~ 3件(数据各自自力);

  测试精度:0.01 g/m2·24h;

  分辨率:0.0001 g;

  试验温度局限:15 ℃ ~ 55 ℃,控温精度±0.1 ℃;

  试验湿度局限:10%RH ~ 98%RH(尺度90%RH),控湿精度±1%RH;

  吹扫风速:0.5 ~ 2.5 m/s(非标可选);

  测试面积:33 cm2;

  试样厚度:≤ 3 mm(其他厚度可定制);

  经由搭配LystemTM实验室数据共享系统,试验数据与设备信息仅需简洁设置与操作即可上报,轻松实实际验室测试数据的集中化和系统化治理。

  5. 试验过程

  (1) 用取样器从样品上裁取3片直径为74 mm的试样进行测试。

  (2) 将试样离别装在三个透湿杯上,再将透湿杯倒过来放置,包管杯内蒸馏水与样品充裕接触。

  (3) 将三个透湿杯划分放置在仪器内托架内,封闭玻璃密封门。

  (4) 设置试样名称、试样厚度、试验温度(38℃)、试验湿度(90%RH)等参数。

  (5) 启动气源,点击“起头试验”选项。

  (6) 试验竣事后,仪器主动争论并显示试验成果。

  6. 试验成绩

  本次测试的发泡多聚体医用敷料样品内侧面的水蒸气透过量差别为:1203.64 g/m2·24h、1159.87 g/m2·24h、1266.75 g/m2·24h。参考YY/T 0148-2006《医用胶带 通用要求》中划定的粘贴胶带(如透水蒸气粘贴膜敷料)每24 h的水蒸气渗透应不少于500 g/m2·24h为依据,可判断该医用敷料透水性较好。

  7. 结论

  W3/031水蒸气透过率测试仪是一款专业用于水蒸气阻隔性监测的检测设备,具有测试精度高,试验成效反复性好,可以真实反映材料的阻水性或透水机能。Labthink兰光一向致力于为全球客户供应专业的检测办事与设备,为客户供应大量的包装材料机能数据参考。同时,为客户供应靠得住的手艺解决方案。认识关于更多相关检测仪器信息,您能够上岸www.labthink.com查看具体信息。Labthink兰光等候与各行业中的用户增进手艺交流与合作。

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